四川保健品包装设计建立了分散液液微萃取( DLLME-SFO )结合超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱( UHPLC-QTOF MS )测定药品包装材料中可萃取物的新方法。用酸性缓冲液( pH = 3 )、碱性缓冲液( pH = 9)和0.9 % NaCl溶液3种缓冲溶液缓冲溶液填充,以尽可能多地提取可提取物,然后采用DLLME - SFO技术富集缓冲溶液中的可提取物。
对影响萃取过程效率的参数进行了评价和优化,包括分散剂的种类和体积、萃取剂的体积、pH和涡旋混合时间。优化后,3种常用抗氧化剂的检出限和定量限分别为0.3和1.0 μ g / L,在各自的浓度范围内线性关系良好( R2 >0.99 )。3个加标水平的回收率在80.61 % ~ 117.87 %之间,3种缓冲溶液的相对标准偏差( RSD )均在0.92 % ~9.29 %之间( n = 6 )。该方法已成功应用于药品包装材料中可萃取物的分析。结果表明,所提出的程序是一种新颖、灵敏、快速、可重复的方法,对药品包装材料安全性评价具有重要意义。
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